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LIPIDIL® (fenofibrato) 160 mg MS: 1.0553.0358 USO ADULTO – VIA ORAL. INDICAÇÕES: hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia isolada ou combinada em pacientes que não respondem à dieta apropriada e à outras medidas terapêuticas não medicamentosas em especial quando existem fatores de risco associados como a hipertensão e o tabagismo. A dieta iniciada antes do tratamento deve continuar durante o uso de LIPIDIL®. CONTRAINDICAÇÕES: LIPIDIL® é contraindicado nos casos de hipersensibilidade ao fenofibrato ou a qualquer um dos componentes da fórmula, insuficiência hepática, doença renal crônica grave, reação fototóxica ou fotoalérgica conhecida durante o tratamento com fibratos ou cetoprofeno, doença da vesícula biliar e pancreatite crônica ou aguda com exceção de uma pancreatite aguda devido a uma hipertrigliceridemia severa. LIPIDIL® 160 mg, comprimido revestido é contraindicado aos pacientes alérgicos ao amendoim, ao óleo de amendoim, à lecitina de soja ou a algum dos seus derivados devido ao risco de ocorrerem reações de hipersensibilidade. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: é recomendado monitorar as taxas de transaminases a cada 3 meses durante os 12 primeiros meses de tratamento e depois disso periodicamente. Se houver aumento das transaminases (> 3x o limite superior da normal) ou hepatite, o tratamento deverá ser interrompido. Pode ocorrer pancreatite, casos raros de rabdomiólise, com ou sem insuficiência renal, onde o risco é aumentado se administrado com outro fibrato ou um inibidor de HMG-CoA redutase. As causas secundárias de hiperlipidemiadevem ser adequadamente tratados antes da terapia com fenofibrato. Suspender o tratamento se ocorrer um aumento da creatinina > 50% do limite superior normal. Este medicamento contém lactose. Uso durante a gravidez: Categoria C. Uso durante a lactação: LIPIDIL® não deve ser usado durante a lactação. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA. Uso em crianças:  o uso do fenofibrato não é recomendado para pacientes pediátricos com menos de 18 anos. Pacientes com insuficiência hepática e/ou renal: LIPIDIL® é contraindicado em pacientes portadores de insuficiência hepática e/ou renal graves. LIPIDIL® não afeta a habilidade de dirigir ou operar máquinas. Este medicamento contém LACTOSE. REAÇÕES ADVERSAS: muito comum (>1/10): elevação do nível de homocisteína no sangue. Comuns (> 1/100, <1/10): dores abdominais, náuseas, vômitos, diarreia e flatulência e elevações das transaminases. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: deve-se ter cautela com o uso associado com anticoagulantes orais, ciclosporina, inibidores de HMG-CoA redutase e outros fenofibratos, glitazonas e fármacos metabolizados pelas enzimas do Citocromo P450, CYP2C19, CYP2A6 e CYP2C9. POSOLOGIA: Adultos: A dose recomendada é um comprimido de LIPIDIL® 160 mg contendo 160 mg de fenofibrato por dia. Os pacientes tomando uma cápsula de LIPIDIL® 200 mg podem trocar por um comprimido de LIPIDIL® 160 mg, sem ajuste posológico. Pacientes Idosos: sem insuficiência renal é recomendada a dose usual para adulto. Insuficiência renal: uma diminuição da posologia é recomendada para os pacientes com insuficiência renal. Em pacientes com doença renal crônica grave (clearance de creatinina < 30 mL/min), fenofibrato é contraindicado. Crianças: o uso do fenofibrato não é recomendado para pacientes pediátricos com menos de 18 anos. O comprimido deve ser engolido inteiro durante uma refeição. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. VENDA SOB PRESCRIÇAO MÉDICA. Registrado e Importado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735, São Paulo – SP – CNPJ 56.998.701/0001-16. ABBOTT CENTER: 0800 7031050. (BU 08).

 

Material destinado a profissionais de saúde de prescritores e/ou dispensadores de medicamentos

Outubro/2020. BRZ2165448

 


Dias 19 a 24 de outubro de 2020


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